在新版ISO9001認證的標準在結構、理念和思維方面導入了很多新的元素，不僅提出了要求還讓企業改變了觀念和思維。有效的應對復雜多變的社會切實幫助組織獲得成功。新版的ISO9001是組織的一項戰略決策，組織戰略計劃實施應由所提供的產品和不同需求決定。新版的ISO9001認證標準不僅是可以從質量方面對企業有所提升，更是為了成為企業改善經營降低風險的一種管理工具。

新版ISO9001認證質量管理體制與組織的經營宗旨以及戰略方向結合在一起，而將之視為一個業務過程結合的管理體系的標準，是一個真正的業務管理工具，即改善和幫助業務發展的需要。之前標準不涉及業務一詞，但是新版標準明確業務過程，是組織整體商業計劃中處于戰略層面不可分割的一部分。新版還增加了業務模型顯示的是組織如何為那些受組織影響的人/事創造、傳遞、捕獲價值。從股東雇員到社區國家都是可能的相關方。在以前的ISO9000版本中，很多人認為其并沒有給企業帶來價值，只是一個系統而已，運營歸運營，系統歸系統。

ISO 9001：2015是使普通組織迅速提升為良好組織、良好組織迅速提升為卓越組織的渠道之一，但ISO 9001的作用不僅限于它是質量管理體系標準，組織將會實現業務上的成功，將幫助組織從“ISO9001僅是質量管理體系標準”的觀念轉向“ISO 9001更是業務管理系統標準”的觀念。新版質量管理體系遠遠超過了質量管理標準的范疇，如今極參與全球市場的組織已不再把ISO9001簡單當作控制文件、記錄、不合格產品、內審，以及采取預防和糾正措施的手段，而將之視為一個業務管理體系的標準。從新版的ISO9001作為整體計劃中不可分割的一部分。之前的ISO9001只是將要求明確表達并沒有在戰略的部署上做大的調整!為組織持續追求卓越提供了有效的管理思路并搭建有效的管理平臺是新版ISO主要改變的部分。其中的要求都是很抽象籠統的語言。它是經過數年的研究而整理出來的管理精華。它蘊涵著眾多企業的最佳實踐和眾多專家的智慧。標準作為我們的行業和時代的引領者，其發展走過了“產品-過程-原則”的衍變，根源在于人的需求在提高!